Rückruf von Medikamenten
Das Arzneimittelunternehmen Puren Pharma aus der bayerischen Landeshauptstadt München ruft ganz aktuell 235 Chargen von Medikamenten zurück. Wie die Regierung in Oberbayern mitteilte, entsprechen die Texte auf den Beipackzetteln nicht den regulatorischen Vorschriften.
In der offiziellen Mitteilung des Unternehmens heißt es dazu: “Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilagen hinsichtlich der Wechselwirkungen/¬Warnhinweise/-Hinweise und der daraus resultierenden Nebenwirkungen oder neu hinzugefügten Nebenwirkungen für den Patienten, die in Umsetzungsbescheiden zu PSUSA´s vom BfArM angeordnet und nicht fristgerecht umgesetzt wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, einige Fertigarzneimittel der PUREN Pharma zurückgerufen.”
Bei einer anlassbezogenen Inspektion sei dieser Umstand im Dezember aufgefallen. Auf ihrer Homepage hat die Firma nun eine Liste veröffentlicht, auf der alle betroffenen Medikamente genannt werden. Zu den aufgeführten Mitteln gehören auch die weit bekannten Schmerzmittel Ibuprofen und Candesartan, ein beliebter Blutdrucksenker. Über diesen Rückruf hatte zuerst der Spiegel berichtet. Von Seiten des Unternehmens wurde mitgeteilt, dass man derzeit „intensiv die internen Abläufe“ anpasse. Puren Pharma ist ein Tochterunternehmen der indischen Aurobindo Pharma, die sich auf Nachahmermedikamente, sogenannte Generika, spezialisiert hat.
Vom Rückruf betroffen sind die folgenden Medikamente:
• Atorvastatin PUREN (Filmtabletten)
• Candesartan PUREN (Tabletten)
• Candesartan-comp PUREN (Tabletten)
• Diclo-Divido (Retardkapseln)
• Docetaxel Aurobindo (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
• Finasterid PUREN (Filmtabletten)
• Fluvastatin PUREN (Retardtabletten)
• Ibuprofen PUREN (Granulat)
• Lansoprazol Aurobindo (magensaftresistente Hartkapseln)
• Levetiracetam (PURENFilmtabletten)
• Levodopa/Carbidopa/Entacapon PUREN (Filmtabletten)
• Oxaliplatin Aurobindo (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
• Oxycodonhydrochlorid PUREN (Hartkapseln und Retardtabletten)
• Oxycodon-HCl/ Naloxon-HCl PUREN (Retardtabletten)
• Quetiapin PUREN (Filmtabletten)
• Topiramat PUREN (Filmtabletten)
Da Puren Pharma ein Generikahersteller ist, der wirkstoffgleiche Kopien von Medikamenten herstellt, wird er in der Regel alle wie Jahre überprüft, wie die Regierung in Oberbayern mitteilte.
